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微生物限度檢查法操作要點——驗證的目的及所需菌株

發(fā)布日期::2021-09-26 作者: 瀏覽:0


由于制劑在投料和加工過程中,或有抑菌成份存在,或由干各種成份相互作用的結(jié)果,將可能對某些類型的微生物的檢出產(chǎn)生影響。對所建立的微生物限度檢查法進行驗證的目的,就是要對每個樣品使用適宜的檢驗方法,順利的檢出樣品中污染的各種類型的菌。

**計數(shù)驗證所用的菌株∶

大腸埃希菌【CMCC(B)44102】∶代表革蘭陰性菌;

金**葡萄球菌【CMCC(B)26003】∶代表革蘭陽性球菌;

枯草芽孢桿菌【CMCC(B)63501】∶代表革蘭陽性桿菌;霉菌計數(shù)驗證所用的菌株;

白色***【CMCC(F)98001】∶代表酵母菌;

黑曲霉【CMCC(F)98003∶代表霉菌;

由于每個菌株代表不同類型的菌,所以只有這五個菌株的回收率均達到要求,才表明樣品中污染的各種類型的菌都可能檢出來,否則,所得的結(jié)果是不能直實地反映樣品的污染情況的。

菌液的制備;接種大腸埃希菌、金**葡萄球菌、枯草芽稱桿菌的新鮮培養(yǎng)物至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基或營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng) 18~24小時;接種白色***的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁培養(yǎng)基或改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng) 24~48 小時。上述培養(yǎng)物用